赌城天天报讯，周二，輝瑞公司請求美國食品和藥物管理局FDA批準針對5歲以下兒童的超低劑量COVID-19疫苗。如該申請得到批准，美國5歲以下幼童最早可能將在3月開始接種疫苗。 J/ S i+ k: ]- V! A' V, e( J/ |
美國5歲以下兒童是目前唯一沒有資格接種冠狀病毒疫苗的群體，大約有1900萬名。許多家長一直在敦促擴大對幼兒和學齡前兒童的注射范圍，尤其是在Omicron變種導致兒童入院創紀錄的情況下。 1 b d! n8 v3 Z3 \% G 輝瑞公司的目標是給這一目標人群注射成人劑量十分之一的疫苗。該公司表示，已經開始向FDA提交數據，預計將在幾天內完成審批過程。0 T; r$ E1 L( ?+ e6 v, U
許多家長關心這些孩子需要打幾針？早期的測試中，其中兩針超低劑量的劑量對嬰兒足夠強，但對學齡前兒童不夠強。輝瑞目前正在測試第三劑，預計3月底將公布數據。這意味著FDA可能會考慮現在是否批準兩劑，如果研究結果支持的話，可能會批準第三劑。7 w" l* V0 p% m) o. o
輝瑞公司首席執行官阿爾伯特·波拉在一份聲明中說，公司科學家認為這個年齡段最終將需要三次低劑量疫苗。. L0 q6 c& H6 ]5 T' [' N3 H8 O. G
FDA表示，將在2月中旬召集一個由獨立研究人員和醫生組成的小組，幫助審查輝瑞的數據。$ i% J" U, s0 J
新的疫苗數據需要等待多長時間，以及需要多少數據，FDA監管機構將更積極地應對令衛生專家困惑的一些問題。: X5 b3 T/ t7 E, K( l. D& `6 w
FDA的最終決定可能會在一個月內做出，疾病控制和預防中心也須予以確認。 . i, m5 u; F' R8 F) H- p& a8 ^ 拜登政府一直在努力加快批準為兒童接種COVID-19疫苗，這將對于開設學校和日托中心并保持它們的開放至關重要，並將父母從照顧孩子的職責中解放出來，讓他們能夠重返工作崗位。 b, N, t" Q9 n" S" y5 {4 R 然而，目前兒童的疫苗接種率低于其他年齡組。美國兒科學會(American Academy of Pediatrics)的數據顯示，截至上周，只有20%的5至11歲兒童和略多于一半的12至17歲兒童接種了疫苗，相對成人上述接種率仍比較低（目前近四分之三的成年人接種了疫苗）。
