辉瑞公司申请儿童疫苗批准 5岁以下幼童最快3月可接种

admin

赌城天天报讯，周二，輝瑞公司請求美國食品和藥物管理局FDA批準針對5歲以下兒童的超低劑量COVID-19疫苗。如該申請得到批准，美國5歲以下幼童最早可能將在3月開始接種疫苗。. d  k- @! y; ]5 n) g
　　美國5歲以下兒童是目前唯一沒有資格接種冠狀病毒疫苗的群體，大約有1900萬名。許多家長一直在敦促擴大對幼兒和學齡前兒童的注射范圍，尤其是在Omicron變種導致兒童入院創紀錄的情況下。( P) ^* O* @% ^' W. a* K
　　輝瑞公司的目標是給這一目標人群注射成人劑量十分之一的疫苗。該公司表示，已經開始向FDA提交數據，預計將在幾天內完成審批過程。
6 g* z, l6 M* h' F4 B　　許多家長關心這些孩子需要打幾針？早期的測試中，其中兩針超低劑量的劑量對嬰兒足夠強，但對學齡前兒童不夠強。輝瑞目前正在測試第三劑，預計3月底將公布數據。這意味著FDA可能會考慮現在是否批準兩劑，如果研究結果支持的話，可能會批準第三劑。
& t+ U, X2 t) K: ]　　輝瑞公司首席執行官阿爾伯特·波拉在一份聲明中說，公司科學家認為這個年齡段最終將需要三次低劑量疫苗。
& A( L- o, N( O7 G　　FDA表示，將在2月中旬召集一個由獨立研究人員和醫生組成的小組，幫助審查輝瑞的數據。
6 N4 C5 F* }1 d6 n9 O* R' X" G8 G4 v( c　　新的疫苗數據需要等待多長時間，以及需要多少數據，FDA監管機構將更積極地應對令衛生專家困惑的一些問題。
! Z% ~  X- P( J- b! P9 m6 f/ G　　FDA的最終決定可能會在一個月內做出，疾病控制和預防中心也須予以確認。) ^- B  p( v" Y) X
　　拜登政府一直在努力加快批準為兒童接種COVID-19疫苗，這將對于開設學校和日托中心并保持它們的開放至關重要，並將父母從照顧孩子的職責中解放出來，讓他們能夠重返工作崗位。; D" I# Z; [# b* Z
　　然而，目前兒童的疫苗接種率低于其他年齡組。美國兒科學會(American Academy of Pediatrics)的數據顯示，截至上周，只有20%的5至11歲兒童和略多于一半的12至17歲兒童接種了疫苗，相對成人上述接種率仍比較低（目前近四分之三的成年人接種了疫苗）。