辉瑞公司申请儿童疫苗批准 5岁以下幼童最快3月可接种
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辉瑞公司申请儿童疫苗批准 5岁以下幼童最快3月可接种
赌城天天报讯,周二,輝瑞公司請求美國食品和藥物管理局FDA批準針對5歲以下兒童的超低劑量COVID-19疫苗。如該申請得到批准,美國5歲以下幼童最早可能將在3月開始接種疫苗。
: v1 D* C$ D. A( a 美國5歲以下兒童是目前唯一沒有資格接種冠狀病毒疫苗的群體,大約有1900萬名。許多家長一直在敦促擴大對幼兒和學齡前兒童的注射范圍,尤其是在Omicron變種導致兒童入院創紀錄的情況下。# z# f# B- P# y: V9 q( A/ I) J
輝瑞公司的目標是給這一目標人群注射成人劑量十分之一的疫苗。該公司表示,已經開始向FDA提交數據,預計將在幾天內完成審批過程。
7 Y5 V: B0 C- v! k8 ?+ o; y% s) b 許多家長關心這些孩子需要打幾針?早期的測試中,其中兩針超低劑量的劑量對嬰兒足夠強,但對學齡前兒童不夠強。輝瑞目前正在測試第三劑,預計3月底將公布數據。這意味著FDA可能會考慮現在是否批準兩劑,如果研究結果支持的話,可能會批準第三劑。7 F( n9 d7 V2 Y" \2 z
輝瑞公司首席執行官阿爾伯特·波拉在一份聲明中說,公司科學家認為這個年齡段最終將需要三次低劑量疫苗。! M" |% U( O* _7 W1 E2 K
FDA表示,將在2月中旬召集一個由獨立研究人員和醫生組成的小組,幫助審查輝瑞的數據。
# w/ j3 z2 C, w4 x& h( U 新的疫苗數據需要等待多長時間,以及需要多少數據,FDA監管機構將更積極地應對令衛生專家困惑的一些問題。: n& w% `: |7 ^ C* ~( G! b5 N
FDA的最終決定可能會在一個月內做出,疾病控制和預防中心也須予以確認。
* E; c5 g7 u+ O4 U0 n1 a 拜登政府一直在努力加快批準為兒童接種COVID-19疫苗,這將對于開設學校和日托中心并保持它們的開放至關重要,並將父母從照顧孩子的職責中解放出來,讓他們能夠重返工作崗位。; G8 X8 }) B7 v2 f/ O$ M; ^3 z
然而,目前兒童的疫苗接種率低于其他年齡組。美國兒科學會(American Academy of Pediatrics)的數據顯示,截至上周,只有20%的5至11歲兒童和略多于一半的12至17歲兒童接種了疫苗,相對成人上述接種率仍比較低(目前近四分之三的成年人接種了疫苗)。 |
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